Effectiveness and tolerability of THC:CBD oromucosal spray as add-on measure in patients with severe chronic pain: analysis of 12-week open-label real-world data provided by the German Pain e-Registry

Análisis exploratorio de datos de rutina del registro alemán de dolor (German Pain e-Registry): 800 adultos con dolor crónico severo que en 2017 recibieron durante 12 semanas el aerosol oromucosal de THC:CBD (2,7 mg de THC y 2,5 mg de CBD por aplicación), sumado a su tratamiento habitual y fuera de la indicación aprobada, al amparo de la ley alemana de cannabis medicinal. Partieron con 2,6 aplicaciones diarias y se estabilizaron en 7,1 (unos 19,2 mg de THC al día). La mejoría promedio en un índice de nueve síntomas (ASR-9) fue de 39,0 %; fue mayor en dolor neuropático (54,9 %), menor en dolor mixto (18,2 %) y negativa en dolor nociceptivo (−11,9 %). El 19,9 % reportó algún efecto adverso, 81,6 % de ellos leves; los más frecuentes fueron aumento del apetito (6,3 %) y alteración del gusto (2,9 %). El 4,0 % abandonó por efectos adversos y el 14,1 % por alivio insuficiente. Límites: estudio abierto, retrospectivo y sin grupo de control; cerca de 25 % del financiamiento provino de Almirall y los autores declaran honorarios de la industria.