Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

Ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 24 centros de Estados Unidos, Países Bajos y Polonia. Participaron 171 pacientes de 2 a 55 años con síndrome de Lennox-Gastaut resistente al tratamiento: 86 recibieron cannabidiol oral 20 mg/kg/día y 85 placebo, como terapia añadida, durante 14 semanas. La reducción mediana de la frecuencia mensual de crisis con caída fue de 43,9% con CBD y 21,8% con placebo (diferencia mediana estimada −17,21; IC 95% −30,32 a −4,09; p=0,0135). Presentaron efectos adversos 74 pacientes (86%) del grupo CBD y 59 (69%) del grupo placebo. Los autores concluyen que el CBD añadido es eficaz para las crisis con caída y en general bien tolerado.