Emerging Use of Epidiolex (Cannabidiol) in Epilepsy

Revisión farmacológica y clínica de Epidiolex. Indica que la FDA lo aprobó el 25 de junio de 2018 para pacientes de 2 años o más con síndrome de Dravet o de Lennox-Gastaut, y repasa los ensayos pivotales, que usaron sobre todo 20 mg/kg/día. En el ensayo de Dravet, 10 de 61 pacientes con CBD se retiraron, 9 por reacciones adversas. Los 12 pacientes con alza de transaminasas en ese ensayo tomaban además valproato; las alzas llegaron a más de 3 veces, y hasta 12 veces, el límite normal, sin casos de daño hepático grave, y la mayoría se resolvió espontáneamente o al ajustar dosis. El CBD triplicó la concentración del metabolito activo del clobazam, y 81% de quienes tuvieron somnolencia tomaba clobazam. Las autoras concluyen que falta investigar interacciones y la eficacia y seguridad a largo plazo.