Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome

Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 120 niños y adultos jóvenes con síndrome de Dravet y crisis resistentes a fármacos. Recibieron solución oral de cannabidiol (20 mg/kg/día) o placebo, añadidos a su tratamiento habitual, durante 14 semanas. La mediana de crisis convulsivas mensuales bajó de 12,4 a 5,9 con CBD y de 14,9 a 14,1 con placebo (diferencia ajustada de −22,8 puntos porcentuales; IC 95% −41,1 a −5,4; p=0,01). El estado general mejoró al menos una categoría, según los cuidadores, en 62% del grupo CBD frente a 34% del placebo. Los efectos adversos fueron más frecuentes con CBD: diarrea, vómitos, fatiga y alteraciones de las pruebas hepáticas. Limitación: duración corta y un solo síndrome.