Organismos · Regulación

Epidyolex (cannabidiol) — European public assessment report (EPAR), medicine overview

European Medicines Agency · EMA · 2019

Qué dice

Ficha pública de la Agencia Europea de Medicamentos sobre Epidyolex, autorizado en la Unión Europea el 19 de septiembre de 2019 y designado medicamento huérfano (para enfermedades raras). Está indicado como tratamiento complementario de las crisis asociadas a los síndromes de Lennox-Gastaut y de Dravet, junto con clobazam, en pacientes desde los 2 años; también está indicado en el complejo de esclerosis tuberosa, junto a otros antiepilépticos. El resumen de los estudios principales reporta reducciones de hasta 64% en las crisis con caída en Lennox-Gastaut frente a 31% con placebo, hasta 61% frente a 38% en Dravet, y 49% frente a 27% en esclerosis tuberosa. Los efectos adversos más comunes son somnolencia, disminución del apetito, diarrea, fiebre, cansancio y vómitos.

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Dónde la citamos

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