ISP aprueba primer registro sanitario de medicamento fabricado en base a cannabis

Nota del ISP del 13 de octubre de 2016. Informa que por primera vez se aprobó en Chile el registro sanitario de un medicamento con cannabis: Sativex, del Laboratorio Biopas S.A., fabricado por GW Pharma en el Reino Unido. Es una solución para nebulización bucal hecha con extractos estandarizados de hojas y flores de Cannabis sativa L. Su indicación aprobada es el tratamiento de síntomas en adultos con espasticidad moderada o grave por esclerosis múltiple que no han respondido a otros antiespásticos. La condición de venta es receta médica retenida con control de existencia, según el art. 23 del Decreto 404. Se autorizó venta al público y envase clínico, pero no muestras médicas. No se recomienda en menores de 18 años ni en personas con enfermedad cardiovascular grave, y se advierte sobre mareos frecuentes al inicio. La nota vincula la aprobación al cambio reglamentario de diciembre de 2015.